《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應用管理規(guī)范（試行）的通知》解讀

一、起草背景

醫(yī)療機構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)（ClinicalDecisionSupportSystem，以下簡稱CDSS）是通過應用信息技術(shù)，綜合分析醫(yī)學知識和患者信息，為醫(yī)務(wù)人員的臨床診療活動提供多種形式幫助，支持臨床決策的一種計算機輔助信息系統(tǒng)，是臨床決策的輔助工具。規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)CDSS的建設(shè)、應用、安全和管理，對建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，提高醫(yī)療服務(wù)效率，改善群眾就醫(yī)體驗，加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，促進“智慧醫(yī)院”發(fā)展等，具有重要意義。

近年來，我委在規(guī)范電子病歷臨床應用管理，推進醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)方面開展了一系列工作，先后印發(fā)《電子病歷應用管理規(guī)范（試行）》《關(guān)于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》《關(guān)于印發(fā)電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標準（試行）的通知》等文件，并取得了積極成效。為促進智慧醫(yī)院建設(shè)發(fā)展，適應醫(yī)院信息化工作需要，規(guī)范CDSS應用管理，在以往工作基礎(chǔ)上，我委組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)臨床決策支持系統(tǒng)應用管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》），指導各地衛(wèi)生健康行政部門和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)推進和加強CDSS應用管理。

二、主要內(nèi)容

《規(guī)范》共分六章十七條，主要明確了以下內(nèi)容。一是《規(guī)范》的適用范圍、基本概念等。二是CDSS應滿足的基本要求，包括臨床知識來源應具有權(quán)威性并及時更新。三是醫(yī)療機構(gòu)實施CDSS應具備的信息化基礎(chǔ)要求，包括醫(yī)療機構(gòu)應具備較為完備的醫(yī)療信息系統(tǒng)基礎(chǔ)，各系統(tǒng)應實現(xiàn)系統(tǒng)整合、互聯(lián)互通或數(shù)據(jù)共享，數(shù)據(jù)應統(tǒng)一、規(guī)范、完整、準確等。四是醫(yī)療機構(gòu)CDSS的應用管理要求，包括組織管理、培訓、監(jiān)測評價以及CDSS知識庫維護更新等。五是醫(yī)療機構(gòu)應用CDSS的安全要求。