恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對人工心臟瓣膜主動召回
2025年04月01日 08:46????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告
2025年3月28日
恪心醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品瓣葉熱解碳涂層厚度可能低于規(guī)范要求的原因，生產(chǎn)商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.對其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（國械注進20163132339）主動召回。召回級別為一級召回。受影響產(chǎn)品未使用，已隔離存放于庫房。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告
2025年3月28日
相關(guān)閱讀：
- 常熟嬰貝愛母嬰用品有限公司召回嬰佳貝牌綁帶哈衣（2025-05-06）
- 福建泉州黃羚貿(mào)易有限公司召回部分黃羚牌兒童運動鞋（2025-05-06）
- 福建泉州黃羚貿(mào)易有限公司召回部分黃羚牌兒童涼鞋（2025-05-06）
- 江西威盾塑料制品有限公司召回偉盾牌618摩托車乘員頭盔（2025-05-06）
- 邁凱倫汽車銷售（上海）有限公司召回部分進口汽車（2025-05-06）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號